藥品穩(wěn)定性實驗箱
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
- 產(chǎn)品概要
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品型號
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型 號 |
HSYP--50L |
HSYP--100L |
HSYP--150L |
HSYP--225L |
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工作室尺寸 [深×寬×高 mm] |
300*350*450 |
400*450*550 |
500*500*600 |
500*600*750 |
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外形尺寸 [深×寬×高 mm] |
810*900*1560 |
940*970*1650 |
960*1070*1700 |
1000*1050*1850 |
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型 號 |
HSYP--408L |
HSYP--500L |
HSYP--800L |
HSYP--010L |
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工作室尺寸 [深×寬×高 mm] |
600*800*850 |
700*800*900 |
800*1000*1000 |
1000*1000*1000 |
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外形尺寸 [深×寬×高 mm] |
1100*1250*1950 |
1220*1260*2000 |
1420*1360*2020 |
1450*1500*2020 |
【產(chǎn)品主要參數(shù)和配置】：
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性
能
指
標 |
溫度范圍 |
0℃～70℃ |
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濕度范圍 |
30～98%R·H |
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溫度波動度 |
≤±0.5 ℃ |
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溫度均勻度 |
≤2 ℃ |
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濕度偏差 |
±2%R.H |
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升溫時間 |
2～3℃/min |
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降溫時間 |
0.7～1℃/min |
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溫度控制方式 |
冷熱平衡（BTC方式） |
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定時功能 |
1～9999（S、M、H）可調(diào) |
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溫度運行控制系統(tǒng) |
控制器 |
韓國TEMI 880控制器，觸摸屏顯示屏，溫度控制采用P·I·D+S·S·R系統(tǒng)同頻道協(xié)調(diào)控制；具有自動演算的功能，可編程及海量存儲歷史數(shù)據(jù)及曲線。帶RS-232或RS-485通訊界面，并支持電腦實時監(jiān)控、歷史曲線回放、程序編輯、FTP上傳下載、歷史故障查看、遠程定值/程序控制等功能。 |
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精度范圍 |
設定精度：溫度0.1℃，指示精度：溫度0.1℃ |
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記錄裝置 |
可選配記錄儀 |
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溫濕度傳感器 |
鉑金電阻 PT100Ω/MV |
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加熱系統(tǒng) |
全獨立系統(tǒng)，鎳鉻合金電加熱式加熱器 |
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循環(huán)系統(tǒng) |
耐溫低噪音空調(diào)型電機.多葉式離心風輪 |
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加濕系統(tǒng) |
外置隔離式，全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發(fā)式加濕器 |
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除濕系統(tǒng) |
采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器 |
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供水系統(tǒng) |
加濕供水采用自動控制且可回收余水，節(jié)水降耗 |
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制冷系統(tǒng) |
電磁閥/電器 |
卡士妥 / 施耐德 和 歐姆龍 |
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干燥過濾器 |
丹佛斯 |
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膨脹閥 |
美國艾高” |
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制冷壓縮機 |
進口全封閉壓縮機(法國泰康) |
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制冷方式 |
機械式單級壓縮制冷（風冷）； |
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產(chǎn)品材料 |
外箱材質(zhì) |
1. 優(yōu)質(zhì)碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理。 2. SUS304不銹鋼霧面線條發(fā)紋處理。 （2種可選） |
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內(nèi)箱材質(zhì) |
SUS304不銹鋼優(yōu)質(zhì)光板 |
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保溫材質(zhì) |
聚氨酯硬質(zhì)發(fā)泡、超細玻璃纖維綿 |
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門框隔熱 |
雙層耐高低溫老化硅橡膠門密封條 |
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觀測視窗 |
照明燈保持箱內(nèi)明亮，且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃，隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。 |
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箱體腳輪 |
機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪 |
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標準配置 |
試品架2個、測試引線孔φ50mm1個 （可根據(jù)要求開孔） |
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安全保護 |
漏電、短路、超溫、電機過熱、壓縮機超壓、過載、過電流保護 |
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電源電壓 |
AC220V±10% 50Hz |
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使用環(huán)境溫度 |
5℃～+30℃ ≤85%RH |
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◆穩(wěn)定性試驗條件：
◆長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
◆加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月